醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛部醫器輸字第025712號	亞培設計師高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組	Abbott Architect STAT High Sensitive Troponin-I	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2028/12/24	詳細
衛部醫器輸字第025735號	“西門子”網狀血球品管試劑組	ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2028/12/27	詳細
衛部醫器輸字第025735號	“西門子”網狀血球品管試劑組	ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2028/12/27	詳細
衛部醫器輸字第025736號	貝克曼庫爾特DxI免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組	Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for DxI Immunoassay Systems	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2028/12/27	詳細
衛部醫器輸字第032037號	亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組	Abbott Architect Galectin-3 Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/14	詳細
衛部醫器輸字第032037號	亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組	Abbott Architect Galectin-3 Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/14	詳細
衛部醫器輸字第032044號	"西門子" 直接膽紅素試劑	"Siemens" Atellica CH Direct Bilirubin 2(DBil_2)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/14	詳細
衛部醫器輸字第032044號	"西門子" 直接膽紅素試劑	"Siemens" Atellica CH Direct Bilirubin 2(DBil_2)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/14	詳細
衛部醫器輸字第032045號	亞培二氧化碳檢驗試劑組	Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/10	詳細
衛部醫器輸字第032045號	亞培二氧化碳檢驗試劑組	Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/10	詳細
衛部醫器輸字第032055號	“藍侖”拋棄式鈍針	“Nanum” Mirror Cannula	2	傑出美國際有限公司	—	2029/01/03	詳細
衛部醫器輸字第032067號	“飛利浦”心血管X光系統	“Philips” Azurion Series X-ray System	2	台灣飛利浦股份有限公司	—	2029/01/10	詳細
衛部醫器輸字第032077號	“西門子”血管攝影系統	“SIEMENS” Artis Zee system	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/17	詳細
衛部醫器輸字第032102號	“彼娜波”英迪高抽吸系統	“Penumbra” INDIGO Aspiration System	2	科達健康生技股份有限公司	—	2029/02/01	詳細
衛部醫器輸字第032113號	“西門子” 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑	“Siemens”Atellica CH Aspartate Aminotransferase P5P (ASTPLc)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/15	詳細
衛部醫器輸字第032113號	“西門子” 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑	“Siemens”Atellica CH Aspartate Aminotransferase P5P (ASTPLc)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/15	詳細
衛部醫器輸字第032115號	"西門子" 總膽紅素試劑	"Siemens" Atellica CH Total Bilirubin 2(TBil_2)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/15	詳細
衛部醫器輸字第032115號	"西門子" 總膽紅素試劑	"Siemens" Atellica CH Total Bilirubin 2(TBil_2)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/15	詳細
衛部醫器輸字第032120號	“西門子” 維生素D總量試劑組	“Siemens” Atellica IM Vitamin D Total (VitD)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/01/17	詳細
衛部醫器輸字第032125號	亞培抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑組	Abbott Alinity i Anti-CCP Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/14	詳細
衛部醫器輸字第032125號	亞培抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑組	Abbott Alinity i Anti-CCP Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/14	詳細
衛部醫器輸字第032126號	亞培設計師美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組	Abbott Alere NT-proBNP for ARCHITECT	2	亞培快速診斷設備股份有限公司	—	2029/01/15	詳細
衛部醫器輸字第032135號	亞培直接膽紅素檢驗試劑組	Abbott Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/25	詳細
衛部醫器輸字第032135號	亞培直接膽紅素檢驗試劑組	Abbott Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/25	詳細
衛部醫器輸字第032146號	亞培尿液嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白檢驗試劑組	Abbott Alinity i Urine NGAL Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/24	詳細
衛部醫器輸字第032149號	亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組	ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/29	詳細
衛部醫器輸字第032149號	亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組	ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/01/29	詳細
衛部醫器輸字第032157號	布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組	B．R．A．H．M．S PlGF plus KRYPTOR	2	醫兆股份有限公司	—	2029/01/29	詳細
衛部醫器輸字第032168號	亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液	Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/13	詳細
衛部醫器輸字第032168號	亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液	Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/13	詳細
衛部醫器輸字第032171號	亞培同半胱胺酸檢驗試劑組	Abbott Alinity i Homocysteine Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/13	詳細
衛部醫器輸字第032171號	亞培同半胱胺酸檢驗試劑組	Abbott Alinity i Homocysteine Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/13	詳細
衛部醫器輸字第032172號	亞培白蛋白BCG檢驗試劑組	Abbott Alinity c Albumin BCG Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/13	詳細
衛部醫器輸字第032172號	亞培白蛋白BCG檢驗試劑組	Abbott Alinity c Albumin BCG Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/13	詳細
衛部醫器輸字第032175號	“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑	“Siemens” Atellica CH Acetaminophen (Acet)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/02/15	詳細
衛部醫器輸字第032175號	“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑	“Siemens” Atellica CH Acetaminophen (Acet)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/02/15	詳細
衛部醫器輸字第032183號	亞培葡萄糖檢驗試劑組	Abbott Alinity c Glucose Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/21	詳細
衛部醫器輸字第032183號	亞培葡萄糖檢驗試劑組	Abbott Alinity c Glucose Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/21	詳細
衛部醫器輸字第032186號	貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白M II試劑組	BECKMAN COULTER Access Toxo IgM II	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2029/02/23	詳細
衛部醫器輸字第032186號	貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白M II試劑組	BECKMAN COULTER Access Toxo IgM II	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2029/02/23	詳細
衛部醫器輸字第032187號	亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組	Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/22	詳細
衛部醫器輸字第032187號	亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組	Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/02/22	詳細
衛部醫器輸字第032193號	“西門子” 胱抑素試劑組	“Siemens”Atellica CH Cystatin C_2 (CYSC_2)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/02/27	詳細
衛部醫器輸字第032193號	“西門子” 胱抑素試劑組	“Siemens”Atellica CH Cystatin C_2 (CYSC_2)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/02/27	詳細
衛部醫器輸字第032198號	亞培天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑組	ABBOTT Alinity c Aspartate Aminotransferase Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/03/05	詳細
衛部醫器輸字第032198號	亞培天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑組	ABBOTT Alinity c Aspartate Aminotransferase Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2029/03/05	詳細
衛部醫器輸字第032199號	英諾千運鐵蛋白檢測試劑盒	InnoChem Transferrin (TRF) Assay Kit	2	醫全實業股份有限公司	—	2029/03/04	詳細
衛部醫器輸字第032203號	“西門子” 抗甲狀腺過氧化酶試劑組	“Siemens” Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (aTPO)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/04	詳細
衛部醫器輸字第032206號	“西門子” 葉酸試劑組	“Siemens” Atellica IM Folate (Fol)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/05	詳細
衛部醫器輸字第032208號	“西門子” 微量白蛋白/肌氨酸酐品管液	“Siemens” DCA Microalbumin/Creatinine Low & High Control Kit	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/08	詳細