亞培二氧化碳檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032045號

許可證字號

衛部醫器輸字第032045號

有效日期

2029/01/10

發證日期

2019/01/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603204503

中文品名

亞培二氧化碳檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit

效能

本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的二氧化碳。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統

醫器規格

07P7220、07P7230，以下空白。 註銷規格：07P7230。 規格及標籤、說明書變更為：詳如核定之中文說明書。(原108年5月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC.

製造廠廠址

70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA

製造廠國別

CA

製程

Manufactured by

異動日期

2023/09/05

製造許可登錄編號

QSD8574

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35