“飛利浦”心血管X光系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032067號

許可證字號

衛部醫器輸字第032067號

有效日期

2029/01/10

發證日期

2019/01/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603206708

中文品名

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名

“Philips” Azurion Series X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1600 X光血管攝影系統

醫器規格

Azurion 3 M12、Azurion 3M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20、Azurion 7 B12、Azurion 7 B20，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Azurion 5 M12、Azurion 5 M20。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Philips Medical Systems Nederland B.V.

製造廠廠址

Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

製造廠國別

NL

異動日期

2023/09/04

製造許可登錄編號

QSD5478

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35