亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032168號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032168號
- 有效日期
- 2029/02/13
- 發證日期
- 2019/02/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603216806
- 中文品名
- 亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液
- 英文品名
- Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators
- 效能
- 用於Alinity c分析儀上Alinity c微白蛋白檢驗之校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器主類別二
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 08P0401, 08P0410，以下空白。
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
- 製造廠廠址
- 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2023/09/23
- 製造許可登錄編號
- QSD5147
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032168號 | 亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液 | Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators | AFAC4A02-0B17-4EC3-94E5-8809ACA58E8A | 8D02E50A-6AAF-40B4-AAEC-AEF63F03A2C3 | 詳細 |