“西門子” 微量白蛋白/肌氨酸酐品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032208號

許可證字號

衛部醫器輸字第032208號

有效日期

2029/03/08

發證日期

2019/03/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603220805

中文品名

“西門子” 微量白蛋白/肌氨酸酐品管液

英文品名

“Siemens” DCA Microalbumin/Creatinine Low & High Control Kit

效能

本產品搭配DCA分析儀作為微量白蛋白/肌酸酐分析方法的品質管控。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

6012A/06916803/10325406，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2023/10/30

製造許可登錄編號

QSD4234

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35