“西門子” 葉酸試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032206號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032206號
- 有效日期
- 2029/03/05
- 發證日期
- 2019/03/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603220601
- 中文品名
- “西門子” 葉酸試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Folate (Fol)
- 效能
- 本產品用於體外診斷，需搭配A t e l l i c a I M Analyzer、Atellica CI Analyzer用以定量檢測人血清與紅血球中的葉酸。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1295 葉酸試驗系統
- 醫器規格
- 10995572, 10995573, 10995574, 10995576, 10995440, 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原108年5月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/05/29
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032206號 | “西門子” 葉酸試劑組 | “Siemens” Atellica IM Folate (Fol) | 7D7FC8D5-9620-45B3-8CF0-97C02E43A564 | B6E59072-45EF-4066-853B-AD3BA8497858 | 詳細 |