亞培二氧化碳檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032045號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032045號
- 有效日期
- 2029/01/10
- 發證日期
- 2019/01/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603204503
- 中文品名
- 亞培二氧化碳檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit
- 效能
- 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的二氧化碳。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統
- 醫器規格
- 07P7220、07P7230，以下空白。 註銷規格：07P7230。 規格及標籤、說明書變更為：詳如核定之中文說明書。(原108年5月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- ABBOTT GMBH
- 製造廠廠址
- MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2023/09/05
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第032045號 | 亞培二氧化碳檢驗試劑組 | Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit | 64A6D60A-21E0-4781-825E-367624372BAA | 2593F54A-F171-446B-B614-C304FF56E5BC | 詳細 |