醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- 肢護寶 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00477號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 聯端實業有限公司
- 有效日期
- 2027/10/31
- 璐瑪 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00480號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 璐瑪企業有限公司
- 有效日期
- 2027/10/31
- 璐瑪 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00480號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 璐瑪企業有限公司
- 有效日期
- 2027/10/31
- “亞培”第二代信妥血糖血酮機衛部醫器輸字第025099號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/07/29
- “亞培”第二代信妥血糖血酮機衛部醫器輸字第025099號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/07/29
- “超威特”牙科數位電腦斷層系統衛部醫器輸字第025195號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2023/07/26
- “美瑞特” 丸取回與操作系統衛部醫器輸字第025239號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/09/04
- 希摩西爾低分子量肝素品管液衛部醫器輸字第025257號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 有效日期
- 2028/08/07
- 羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片衛部醫器輸字第025267號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2023/08/20
- 羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片衛部醫器輸字第025267號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2023/08/20
- “澁谷”尼普洛個人用透析裝置衛部醫器輸字第025316號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2028/08/01
- “澁谷”尼普洛個人用透析裝置衛部醫器輸字第025316號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2028/08/01
- “司諾維思”微血管吻合系統衛部醫器輸字第025331號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/08/08
- “司諾維思”微血管吻合系統衛部醫器輸字第025331號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/08/08
- BD注射針衛部醫器輸字第025359號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/09/05
- BD福徠喜預充式導管沖洗器-無菌區專用衛部醫器輸字第025362號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/10/02
- 百靈耳溫槍專用耳套衛部醫器輸字第025364號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 有效日期
- 2028/10/03
- 百靈耳溫槍專用耳套衛部醫器輸字第025364號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 有效日期
- 2028/10/03
- “柏朗” 紓賽植入型血管注射系統衛部醫器輸字第025367號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/11
- “柏朗” 舒肯安全型植入式注射座用注射針衛部醫器輸字第025369號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/17
- “柏朗” 舒肯安全型植入式注射座用注射針衛部醫器輸字第025369號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/17
- “百特”利腎人工腎臟衛部醫器輸字第025371號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/08/13
- “百特”利腎人工腎臟衛部醫器輸字第025371號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/08/13
- “科鎂”愛達體外震波碎石機衛部醫器輸字第025416號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 貫華藥品有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/09/14
- “尼普洛”安全內瘻管翼狀針衛部醫器輸字第025472號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2028/09/17
- “銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統衛部醫器輸字第025478號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 皓昇國際股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/09/24
- “肯第拉”普若雷射系統衛部醫器輸字第025483號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 曜亞國際股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/02
- “肯第拉”普若雷射系統衛部醫器輸字第025483號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 曜亞國際股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/02
- 希森美康線性範圍品管液衛部醫器輸字第025536號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/10/25
- 希森美康線性範圍品管液衛部醫器輸字第025536號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/10/25
- “勉泰”尿液試紙衛部醫器輸字第025537號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 勉泰股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/10/28
- “賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組衛部醫器輸字第025539號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 有效日期
- 2028/11/04
- 羅氏免疫分析總前列腺特異性抗原檢驗試劑衛部醫器輸字第025558號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/11/28
- 羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代衛部醫器輸字第025560號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/11/28
- 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液衛部醫器輸字第025566號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 瑞安國際股份有限公司
- 有效日期
- 2028/12/02
- 明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡衛部醫器輸字第025580號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 嘉盛聯合股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/11/26
- 明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡衛部醫器輸字第025580號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 嘉盛聯合股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2018/11/26
- “葛瑞爾”回縮式安全採血套組衛部醫器輸字第025587號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 有效日期
- 2029/01/08
- “葛瑞爾”回縮式安全採血套組衛部醫器輸字第025587號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 有效日期
- 2029/01/08
- “葛瑞爾”安全採血套組衛部醫器輸字第025588號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 有效日期
- 2029/01/08
- “葛瑞爾”安全採血套組衛部醫器輸字第025588號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 有效日期
- 2029/01/08
- 紐生射頻電燒產生器衛部醫器輸字第025636號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 有效日期
- 2028/12/12
- 紐生射頻電燒產生器衛部醫器輸字第025636號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 有效日期
- 2028/12/12
- “百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器衛部醫器輸字第025657號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 有效日期
- 2028/12/09
- “西門子”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第025664號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/12/13
- “麥克思”中介導管衛部醫器輸字第025682號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/01/02
- “麥克思”中介導管衛部醫器輸字第025682號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/01/02
- “西門子”血液品管試劑組衛部醫器輸字第025696號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/12/09
- “西門子”血液品管試劑組衛部醫器輸字第025696號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/12/09
- “儀器實驗室”寶石4000專用卡匣衛部醫器輸字第025698號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 有效日期
- 2028/12/09
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製壹登字第a00477號 | 肢護寶 肢體裝具 (未滅菌) | ZHI HU BAO Limb orthosis (Non-Sterile) | 1 | 聯端實業有限公司 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹登字第a00480號 | 璐瑪 肢體裝具 (未滅菌) | lumark Limb orthosis (Non-Sterile) | 1 | 璐瑪企業有限公司 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹登字第a00480號 | 璐瑪 肢體裝具 (未滅菌) | lumark Limb orthosis (Non-Sterile) | 1 | 璐瑪企業有限公司 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025099號 | “亞培”第二代信妥血糖血酮機 | “Abbott” Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter | 2 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 已註銷 | 2018/07/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025099號 | “亞培”第二代信妥血糖血酮機 | “Abbott” Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter | 2 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 已註銷 | 2018/07/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025195號 | “超威特”牙科數位電腦斷層系統 | “Vatech” Computed Tomography X-ray System | 2 | 博泰醫療器材股份有限公司 | 已註銷 | 2023/07/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025239號 | “美瑞特” 丸取回與操作系統 | “Merit” ONE Snare System | 2 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | — | 2028/09/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025257號 | 希摩西爾低分子量肝素品管液 | HemosIL LMW Heparin Controls | 2 | 台灣沃芬有限公司 | — | 2028/08/07 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025267號 | 羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片 | VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 已註銷 | 2023/08/20 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025267號 | 羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片 | VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 已註銷 | 2023/08/20 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025316號 | “澁谷”尼普洛個人用透析裝置 | “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 | 2 | 華江醫療儀器股份有限公司 | — | 2028/08/01 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025316號 | “澁谷”尼普洛個人用透析裝置 | “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 | 2 | 華江醫療儀器股份有限公司 | — | 2028/08/01 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025331號 | “司諾維思”微血管吻合系統 | “Synovis” GEM Microvascular Anastomotic COUPLER System | 2 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | — | 2028/08/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025331號 | “司諾維思”微血管吻合系統 | “Synovis” GEM Microvascular Anastomotic COUPLER System | 2 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | — | 2028/08/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025359號 | BD注射針 | BD Hypoint Needle | 2 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | — | 2028/09/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025362號 | BD福徠喜預充式導管沖洗器-無菌區專用 | BD PosiFlush XS Syringe | 2 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | — | 2028/10/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025364號 | 百靈耳溫槍專用耳套 | Braun ThermoScan Lens Filters | 2 | 集德醫材管理顧問有限公司 | — | 2028/10/03 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025364號 | 百靈耳溫槍專用耳套 | Braun ThermoScan Lens Filters | 2 | 集德醫材管理顧問有限公司 | — | 2028/10/03 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025367號 | “柏朗” 紓賽植入型血管注射系統 | “B.Braun” Celsite Implantable vascular access systems | 2 | 台灣柏朗股份有限公司 | — | 2028/10/11 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025369號 | “柏朗” 舒肯安全型植入式注射座用注射針 | “B.Braun” Surecan Safety II | 2 | 台灣柏朗股份有限公司 | — | 2028/10/17 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025369號 | “柏朗” 舒肯安全型植入式注射座用注射針 | “B.Braun” Surecan Safety II | 2 | 台灣柏朗股份有限公司 | — | 2028/10/17 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025371號 | “百特”利腎人工腎臟 | “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | 2 | 百特醫療產品股份有限公司 | 已註銷 | 2018/08/13 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025371號 | “百特”利腎人工腎臟 | “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | 2 | 百特醫療產品股份有限公司 | 已註銷 | 2018/08/13 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025416號 | “科鎂”愛達體外震波碎石機 | “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 2 | 貫華藥品有限公司 | 已註銷 | 2018/09/14 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025472號 | “尼普洛”安全內瘻管翼狀針 | “Nipro” Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II) | 2 | 華江醫療儀器股份有限公司 | — | 2028/09/17 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025478號 | “銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統 | “Ray” α Computed tomography X-ray system | 2 | 皓昇國際股份有限公司 | 已註銷 | 2018/09/24 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025483號 | “肯第拉”普若雷射系統 | “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems | 2 | 曜亞國際股份有限公司 | — | 2028/10/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025483號 | “肯第拉”普若雷射系統 | “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems | 2 | 曜亞國際股份有限公司 | — | 2028/10/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025536號 | 希森美康線性範圍品管液 | SYSMEX RANGE CHECK XIII | 2 | 台灣希森美康股份有限公司 | 已註銷 | 2018/10/25 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025536號 | 希森美康線性範圍品管液 | SYSMEX RANGE CHECK XIII | 2 | 台灣希森美康股份有限公司 | 已註銷 | 2018/10/25 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025537號 | “勉泰”尿液試紙 | “IND” Urinalysis Reagent Strips | 2 | 勉泰股份有限公司 | 已註銷 | 2018/10/28 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025539號 | “賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組 | “Cepheid” Xpert CT/NG Assay | 2 | 佑康股份有限公司 | — | 2028/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025558號 | 羅氏免疫分析總前列腺特異性抗原檢驗試劑 | Elecsys total PSA | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2028/11/28 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025560號 | 羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代 | Elecsys FT3 III | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2028/11/28 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025566號 | 玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液 | Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator | 2 | 瑞安國際股份有限公司 | — | 2028/12/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025580號 | 明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡 | Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens | 2 | 嘉盛聯合股份有限公司 | 已註銷 | 2018/11/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025580號 | 明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡 | Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens | 2 | 嘉盛聯合股份有限公司 | 已註銷 | 2018/11/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025587號 | “葛瑞爾”回縮式安全採血套組 | “Greiner” Safety Blood Collection Set | 2 | 成信新貿易股份有限公司 | — | 2029/01/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025587號 | “葛瑞爾”回縮式安全採血套組 | “Greiner” Safety Blood Collection Set | 2 | 成信新貿易股份有限公司 | — | 2029/01/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025588號 | “葛瑞爾”安全採血套組 | “Greiner” Blood Collection Set | 2 | 成信新貿易股份有限公司 | — | 2029/01/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025588號 | “葛瑞爾”安全採血套組 | “Greiner” Blood Collection Set | 2 | 成信新貿易股份有限公司 | — | 2029/01/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025636號 | 紐生射頻電燒產生器 | NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator | 2 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | — | 2028/12/12 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025636號 | 紐生射頻電燒產生器 | NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator | 2 | 台灣雅培醫療器材有限公司 | — | 2028/12/12 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025657號 | “百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器 | “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 3 | 台灣百多力有限公司 | — | 2028/12/09 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025664號 | “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | “Siemens” PET/CT Scanner | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2028/12/13 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025682號 | “麥克思”中介導管 | “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 已註銷 | 2024/01/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025682號 | “麥克思”中介導管 | “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 已註銷 | 2024/01/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025696號 | “西門子”血液品管試劑組 | ADVIA TESTpoint Hematology Control | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2028/12/09 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025696號 | “西門子”血液品管試劑組 | ADVIA TESTpoint Hematology Control | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2028/12/09 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第025698號 | “儀器實驗室”寶石4000專用卡匣 | “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK | 2 | 台灣沃芬有限公司 | — | 2028/12/09 | 詳細 |