希森美康線性範圍品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025536號

許可證字號

衛部醫器輸字第025536號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/25

發證日期

2013/10/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602553605

中文品名

希森美康線性範圍品管液

英文品名

SYSMEX RANGE CHECK XIII

效能

本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器規格

WBC/PLT/RBC 24x3mL 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

STRECK LABORATORIES INC

製造廠廠址

7002 S. 109TH STREET LA VISTA, NEBRASKA,68128, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD7571

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35