“西門子”正子/電腦斷層掃描系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025664號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025664號
- 有效日期
- 2028/12/13
- 發證日期
- 2013/12/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602566409
- 中文品名
- “西門子”正子/電腦斷層掃描系統
- 英文品名
- “Siemens” PET/CT Scanner
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1200 放射電腦斷層掃描系統
- 醫器規格
- Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。
- 限制項目
- 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- 製造廠廠址
- 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/07/17
- 製造許可登錄編號
- QSD2203
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025664號 | “西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | “Siemens” PET/CT Scanner | AB0D87C8-5A42-4243-8399-E0B3D6ABC63A | 2DB2DDA1-C122-43EC-BA18-81BC139F3206 | 詳細 |