“司諾維思”微血管吻合系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025331號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025331號
- 有效日期
- 2028/08/08
- 發證日期
- 2013/08/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602533100
- 中文品名
- “司諾維思”微血管吻合系統
- 英文品名
- “Synovis” GEM Microvascular Anastomotic COUPLER System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4750 植入式縫合釘
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原102年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.7.29。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
- 申請商統一編號
- 11733804
- 製造商名稱
- SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. (a subsidiary of Baxter International Inc.)
- 製造廠廠址
- 439 Industrial Ln Birmingham, AL USA 35211
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2026/08/04
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025331號 | “司諾維思”微血管吻合系統 | “Synovis” GEM Microvascular Anastomotic COUPLER System | AD0766FE-0213-4440-B2EA-0B994789CE85 | F7982DBE-9E55-4FA8-BF3B-42009A0F530B | 詳細 |