“柏朗” 紓賽植入型血管注射系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025367號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025367號
- 有效日期
- 2028/10/11
- 發證日期
- 2013/10/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602536708
- 中文品名
- “柏朗” 紓賽植入型血管注射系統
- 英文品名
- “B.Braun” Celsite Implantable vascular access systems
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管
- 醫器規格
- 標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 申請商統一編號
- 23525106
- 製造商名稱
- B.Braun Medical
- 製造廠廠址
- 30 Avenue des Temps Modernes, 86360 Chasseneuil-du-Poitou, France
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2025/02/12
- 製造許可登錄編號
- QSD10180
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025367號 | “柏朗” 紓賽植入型血管注射系統 | “B.Braun” Celsite Implantable vascular access systems | 4F05C9BC-C857-4F98-8E4A-7FA39CCD4699 | CFA9D39D-8356-4C46-A308-CF92389C0B2E | 詳細 |