“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025539號

許可證字號

衛部醫器輸字第025539號

有效日期

2028/11/04

發證日期

2013/11/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602553901

中文品名

“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組

英文品名

“Cepheid” Xpert CT/NG Assay

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.3120 披衣菌血清試劑

醫器規格

GXCT/NG-10 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

佑康股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

申請商統一編號

09458008

製造商名稱

CEPHEID

製造廠廠址

121 N. Guild Ave, Lodi, California, 95240, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2023/12/04

製造許可登錄編號

QSD16556

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35