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“亞培”第二代信妥血糖血酮機

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第025099號

許可證字號
衛部醫器輸字第025099號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2022/07/15
註銷理由
未展延而逾期者
有效日期
2018/07/29
發證日期
2013/07/29
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05602509909
中文品名
“亞培”第二代信妥血糖血酮機
英文品名
“Abbott” Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器規格
Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Mete 以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號
30961216
製造商名稱
Plexus Corporation
製造廠廠址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A.
製造廠國別
US
製程
Manufactured by
異動日期
2022/11/22
製造許可登錄編號
QSD7485

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1