“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025316號

許可證字號

衛部醫器輸字第025316號

有效日期

2028/08/01

發證日期

2013/08/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602531604

中文品名

“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

英文品名

“Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO CORPORATION

製造廠廠址

3-9-3, HONJO-NISHI, KITA-KU OSAKA 531-8510, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

2023/06/08

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35