“科鎂”愛達體外震波碎石機

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025416號

許可證字號

衛部醫器輸字第025416號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/09/14

發證日期

2013/09/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602541603

中文品名

“科鎂”愛達體外震波碎石機

英文品名

“Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5990 體外震波碎石器

醫器規格

ASADAL-M1

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

貫華藥品有限公司

申請商地址

台南市北區西門路四段５７２巷３號

申請商統一編號

23500626

製造商名稱

COMED Medical System Co., Ltd.

製造廠廠址

236-4, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD6645

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35