“西門子”血液品管試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025696號

許可證字號

衛部醫器輸字第025696號

有效日期

2028/12/09

發證日期

2013/12/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602569601

中文品名

“西門子”血液品管試劑組

英文品名

ADVIA TESTpoint Hematology Control

效能

本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統的精確度與準確性。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器規格

10312291(T03-3688-54)、10312289(T03-3687-54)、10312287(T03-3686-54) 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

STRECK, INC.

製造廠廠址

7002 SOUTH 109th STREET, LA VISTA, NE 68128, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2023/08/25

製造許可登錄編號

QSD4642

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35