玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025566號

許可證字號

衛部醫器輸字第025566號

有效日期

2028/12/02

發證日期

2013/12/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602556601

中文品名

玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液

英文品名

Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator

效能

本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

DZ130A-CAL 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞安國際股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

申請商統一編號

27368612

製造商名稱

DIAZYME LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/07/11

製造許可登錄編號

QSD6740

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35