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“勉泰”尿液試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第025537號

許可證字號
衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2022/06/07
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2018/10/28
發證日期
2013/10/28
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05602553707
中文品名
“勉泰”尿液試紙
英文品名
“IND” Urinalysis Reagent Strips
效能
測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色,也可以使用儀器進行測試。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別二
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二
A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三
A.1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
醫器規格
100t/bottle 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
勉泰股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號
05187855
製造商名稱
IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址
1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠國別
CA
異動日期
2022/12/07
製造許可登錄編號
QSD1723

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1