“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025657號

許可證字號

衛部醫器輸字第025657號

有效日期

2028/12/09

發證日期

2013/12/09

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602565704

中文品名

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

英文品名

“Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3630 脈搏產生器之功能分析儀

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.3700 心律調節器之程式調節器

醫器主類別三

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別三

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

QSD2727

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35