“百特”利腎人工腎臟
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025371號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025371號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/08/05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018/08/13
- 發證日期
- 2013/08/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602537102
- 中文品名
- “百特”利腎人工腎臟
- 英文品名
- “Baxter” Xenium XPM Dialyzer
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5860 高滲透性之血液透析系統
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入;;中國貨品;;委託製造
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- Baxter Healthcare SA
- 製造廠廠址
- Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark/Opfikon, Post Address: 8010 Zurich, Switzerland
- 製造廠國別
- CH
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2022/09/21
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025371號 | “百特”利腎人工腎臟 | “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | FFD87D19-C77B-4B19-88DE-83AE593BBB9F | E5022DE2-2418-4A1F-B27C-F026A78C1AA3 | 詳細 |