“西門子”網狀血球品管試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025735號

許可證字號

衛部醫器輸字第025735號

有效日期

2028/12/27

發證日期

2013/12/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602573501

中文品名

“西門子”網狀血球品管試劑組

英文品名

ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control

效能

本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統上網狀紅血球檢測方法的效能。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器規格

08773805(T03-3690-54)、09091295(T03-3691-54) 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/08/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35