醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛部醫器輸字第032208號	“西門子” 微量白蛋白/肌氨酸酐品管液	“Siemens” DCA Microalbumin/Creatinine Low & High Control Kit	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/08	詳細
衛部醫器輸字第032210號	“西門子” 德國麻疹IgG試劑組	“Siemens” Atellica IM Rubella IgG (Rub G)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/12	詳細
衛部醫器輸字第032220號	“波力媚”愛格爾乳房植入物	“Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants	3	沃醫學股份有限公司	—	2029/01/23	詳細
衛部醫器輸字第032220號	“波力媚”愛格爾乳房植入物	“Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants	3	沃醫學股份有限公司	—	2029/01/23	詳細
衛部醫器輸字第032235號	“史賽克”雙電極手術器械	“Stryker” Disposable Bipolar Forceps	2	美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司	—	2029/02/01	詳細
衛部醫器輸字第032235號	“史賽克”雙電極手術器械	“Stryker” Disposable Bipolar Forceps	2	美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司	—	2029/02/01	詳細
衛部醫器輸字第032249號	“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	“VENUS CONCEPT” Venus Versa system	2	科舉顧問股份有限公司	—	2029/02/15	詳細
衛部醫器輸字第032272號	“艾克創”診斷型X光系統	“Ecotron” Diagnostic X-ray System	2	新醫科技股份有限公司	已註銷	2024/02/22	詳細
衛部醫器輸字第032287號	BD安全遮蔽防護式注射針-直插式	BD Eclipse Safety Needle with SmartSlip Technology	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2029/03/07	詳細
衛部醫器輸字第032287號	BD安全遮蔽防護式注射針-直插式	BD Eclipse Safety Needle with SmartSlip Technology	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2029/03/07	詳細
衛部醫器輸字第032294號	“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統	“NUCLETRON” Flexitron HDR	2	久和醫療儀器股份有限公司	—	2029/03/12	詳細
衛部醫器輸字第032309號	“西門子”磁振造影儀	“Siemens” Magnetic Resonance Imaging System	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/22	詳細
衛部醫器輸字第032310號	“西門子”多切面磁振造影儀	“Siemens” Magnetic Resonance Imaging System	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2029/03/22	詳細
衛部醫器輸字第032318號	“愛僖福”塑膠注射筒	“iSafe” Disposable Syringe	2	億代富國際股份有限公司	—	2029/03/27	詳細
衛部醫器輸字第032330號	“史賽克”達邁爾纜線系統	“Stryker” Dall-Miles Cable System	2	美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司	—	2029/03/14	詳細
衛部醫器輸字第037525號	"泰諾沛" 生化分析多項目血清品管液	Techno-path Multichem P	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	—	2029/12/24	詳細
衛部醫器輸字第037526號	"亞培" 滴就靈 B 型肝炎抗原檢驗試劑	"Abbott" Determine HBsAg 2	3	亞培快速診斷設備股份有限公司	—	2029/12/24	詳細
衛部醫器輸字第037530號	巴迪鐵克肌紅蛋白檢驗試劑-品管液	Boditech Myoglobin Control	2	欣郁儀器股份有限公司	—	2030/01/06	詳細
衛部醫器輸字第037531號	BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-四環素類	BD Phoenix NMIC-Tetracyclines	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/01/06	詳細
衛部醫器輸字第037532號	貝克曼庫爾特N端B型鈉尿縮氨酸前體檢測試劑	Beckman Coulter Access NT-proBNP	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2030/01/06	詳細
衛部醫器輸字第037534號	舒位速知驗孕系列	SAFEWAY HCG ULTRA SENSITIVE EARLY DETECTION	2	億順國際實業有限公司	—	2030/01/17	詳細
衛部醫器輸字第037534號	舒位速知驗孕系列	SAFEWAY HCG ULTRA SENSITIVE EARLY DETECTION	2	億順國際實業有限公司	—	2030/01/17	詳細
衛部醫器輸字第037537號	日東紡免疫球蛋白 G4 試劑	N-Assay LA IgG4 Nittobo	2	東研實業股份有限公司	—	2030/02/04	詳細
衛部醫器輸字第037540號	貝克曼庫爾特亞瑟斯介白素-6 檢驗試劑	BECKMAN COULTER Access IL-6	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2030/02/19	詳細
衛部醫器輸字第037540號	貝克曼庫爾特亞瑟斯介白素-6 檢驗試劑	BECKMAN COULTER Access IL-6	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2030/02/19	詳細
衛部醫器輸字第037542號	BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-單環內醯胺類	BD Phoenix NMIC-Monobactams	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/03/06	詳細
衛部醫器輸字第037543號	BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-青黴素類	BD Phoenix NMIC-Penicillins	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/03/06	詳細
衛部醫器輸字第037546號	"西門子" 總人類絨毛膜激性腺素試劑	"Siemens" Atellica IM Total hCG (ThCG)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2030/03/12	詳細
衛部醫器輸字第037547號	威達獅結核分枝桿菌檢測及品管試劑組	VIDAS TB-IGRA and IFNg QC PANEL	3	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司	—	2030/03/28	詳細
衛部醫器輸字第037548號	"西門子" 重氮總膽紅素試劑組	"Siemens" Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2030/03/28	詳細
衛部醫器輸字第037549號	立浮測過敏免疫球蛋白E套組A品管液	Lyphochek Allergen slgE Control, Panel A	2	美商伯瑞股份有限公司台灣分公司	—	2030/03/31	詳細
衛部醫器輸字第037552號	"希森美康" 血液分析校正液	"Sysmex" SCS-1000	2	台灣希森美康股份有限公司	—	2030/04/15	詳細
衛部醫器輸字第037552號	"希森美康" 血液分析校正液	"Sysmex" SCS-1000	2	台灣希森美康股份有限公司	—	2030/04/15	詳細
衛部醫器輸字第037552號	"希森美康" 血液分析校正液	"Sysmex" SCS-1000	2	台灣希森美康股份有限公司	—	2030/04/15	詳細
衛部醫器輸字第037553號	BD 矽化物塗層真空採血管	BD Vacutainer Serum /CAT Blood Collection Tubes	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/04/16	詳細
衛部醫器輸字第037553號	BD 矽化物塗層真空採血管	BD Vacutainer Serum /CAT Blood Collection Tubes	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/04/16	詳細
衛部醫器輸字第037554號	羅氏可霸斯高敏感度C-反應蛋白生化檢測試劑	cobas c HSCRP	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	—	2030/04/25	詳細
衛部醫器輸字第037556號	羅氏離子選擇性電極內部標準品第2代濃縮液	Roche ISE Internal Standard Gen.2 conc.	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	—	2030/04/29	詳細
衛部醫器輸字第037557號	"亞培" 艾菲寧糖化血色素品管組	"Abbott" Afinion HbA1c Control	2	亞培快速診斷設備股份有限公司	—	2030/05/05	詳細
衛部醫器輸字第037557號	"亞培" 艾菲寧糖化血色素品管組	"Abbott" Afinion HbA1c Control	2	亞培快速診斷設備股份有限公司	—	2030/05/05	詳細
衛部醫器輸字第037563號	BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-胺基醣苷類	BD Phoenix PMIC - Aminoglycosides	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/05/19	詳細
衛部醫器輸字第037564號	"泰諾沛" 免疫分析多項目品管液	Techno-path Multichem IA Plus	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	—	2030/05/19	詳細
衛部醫器輸字第037565號	BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-雜環化合物類	BD Phoenix NMIC - Nitroheterocyclines	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/05/21	詳細
衛部醫器輸字第037568號	"巴可" 超高解析度數位病理學顯示器	"Barco" 27"8MP ultra-high definition digital pathology display	2	巴可股份有限公司	—	2030/05/27	詳細
衛部醫器輸字第037568號	"巴可" 超高解析度數位病理學顯示器	"Barco" 27"8MP ultra-high definition digital pathology display	2	巴可股份有限公司	—	2030/05/27	詳細
衛部醫器輸字第037569號	貝克曼庫爾特系統校正液	BECKMAN COULTER SYSTEM CALIBRATOR	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2030/05/27	詳細
衛部醫器輸字第037569號	貝克曼庫爾特系統校正液	BECKMAN COULTER SYSTEM CALIBRATOR	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2030/05/27	詳細
衛部醫器輸字第037570號	BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-頭孢烯類	BD Phoenix PMIC - Cephems	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/06/06	詳細
衛部醫器輸字第037574號	BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-B-內醯胺複合藥類	BD Phoenix PMIC - β -lactam combination agents	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2030/06/17	詳細
衛部醫器輸字第037575號	貝克曼庫爾特艾科爾斯螢光微球	Beckman Coulter AQUIOS Flow-Count Fluorospheres	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2030/06/17	詳細