貝克曼庫爾特系統校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037569號

許可證字號

衛部醫器輸字第037569號

有效日期

2030/05/27

發證日期

2025/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603756900

中文品名

貝克曼庫爾特系統校正液

英文品名

BECKMAN COULTER SYSTEM CALIBRATOR

效能

本產品適用於Beckman Coulter AU/DxC AU 分析系統進行血清分析校正 (校正品項詳如說明書)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

66300X，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER IRELAND INC.

製造廠廠址

LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND

製造廠國別

IE

製程

Manufactured by

異動日期

2025/07/15

製造許可登錄編號

QSD1788

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35