"西門子" 重氮總膽紅素試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037548號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037548號
- 有效日期
- 2030/03/28
- 發證日期
- 2025/03/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603754802
- 中文品名
- "西門子" 重氮總膽紅素試劑組
- 英文品名
- "Siemens" Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)
- 效能
- 本產品用於體外診斷用途，搭配 Atellica CH Analyzer 定量檢測人血清和血漿中的總膽紅素。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
- 醫器規格
- 11537220，以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/04/24
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037548號 | "西門子" 重氮總膽紅素試劑組 | "Siemens" Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) | A68BA87A-2388-4762-AAE7-C121B574E1DD | 82C6935F-8152-4150-9FE6-6E282B6ECE98 | 詳細 |