立浮測 過敏免疫球蛋白E套組A品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037549號

許可證字號

衛部醫器輸字第037549號

有效日期

2030/03/31

發證日期

2025/03/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603754904

中文品名

立浮測 過敏免疫球蛋白E套組A品管液

英文品名

Lyphochek Allergen slgE Control, Panel A

效能

本產品是用以監控說明書附表所列分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

12000142 6瓶 x 2 毫升 12000144 1瓶 x 2 毫升，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/06/06

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35