BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-青黴素類

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037543號

許可證字號

衛部醫器輸字第037543號

有效日期

2030/03/06

發證日期

2025/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603754305

中文品名

BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-青黴素類

英文品名

BD Phoenix NMIC-Penicillins

效能

本產品含有選擇性抗微生物藥物(種類如說明書Table 1所列)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器規格

青黴素類(Penicillins)，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton, Dickinson and Company

製造廠廠址

7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/04/02

製造許可登錄編號

QSD5559

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35