"西門子" 總人類絨毛膜激性腺素試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037546號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037546號
- 有效日期
- 2030/03/12
- 發證日期
- 2025/03/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603754601
- 中文品名
- "西門子" 總人類絨毛膜激性腺素試劑
- 英文品名
- "Siemens" Atellica IM Total hCG (ThCG)
- 效能
- 本產品用於體外診斷，需搭配 Atellica IM Analyzer 或 Atellica CI Analyzer 定量檢測人類血清或血漿 (EDTA 或 肝素鋰)中的人類絨毛膜激性腺素 (hCG)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
- 醫器規格
- 10995689, 10995690, 10995691, 10995692, 10995693，以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/04/14
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037546號 | "西門子" 總人類絨毛膜激性腺素試劑 | "Siemens" Atellica IM Total hCG (ThCG) | 7AA98D02-F6BB-4C39-8E2F-E10F93D09489 | 240C3D4A-E9A0-4C97-9EEF-A750FE848D3F | 詳細 |