"泰諾沛" 免疫分析多項目品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037564號

許可證字號

衛部醫器輸字第037564號

有效日期

2030/05/19

發證日期

2025/05/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603756400

中文品名

"泰諾沛" 免疫分析多項目品管液

英文品名

Techno-path Multichem IA Plus

效能

本產品為血清品質管控之用，於實驗室測試程序中，可監測本說明書所列多項分析物的精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

09339825190、09339841190、09339850190，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD

製造廠廠址

FORT HENRY BUSINESS PARK, BALLINA, CO. TIPPERARY, IRELAND.

製造廠國別

IE

製程

全部製程

異動日期

2025/06/17

製造許可登錄編號

QSD14439

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35