巴迪鐵克肌紅蛋白檢驗試劑-品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037530號

許可證字號

衛部醫器輸字第037530號

有效日期

2030/01/06

發證日期

2025/01/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603753009

中文品名

巴迪鐵克肌紅蛋白檢驗試劑-品管液

英文品名

Boditech Myoglobin Control

效能

本產品用於對Boditech Med Inc. 製造/提供的肌紅蛋白檢驗試劑盒進行品質管控。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

CFPO-244，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

欣郁儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3

申請商統一編號

54686458

製造商名稱

Boditech Med Inc.

製造廠廠址

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/02/04

製造許可登錄編號

QSD13013

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35