“史賽克”雙電極手術器械

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032235號

許可證字號

衛部醫器輸字第032235號

有效日期

2029/02/01

發證日期

2019/02/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603223508

中文品名

“史賽克”雙電極手術器械

英文品名

“Stryker” Disposable Bipolar Forceps

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.2.9。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Koscher & Wuertz GmbH

製造廠廠址

Einsteinstrasse 7, Spaichingen, Baden-Wurttemberg Germany 78549

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2026/02/11

製造許可登錄編號

QSD14315

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35