貝克曼庫爾特亞瑟斯介白素-6 檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037540號

許可證字號

衛部醫器輸字第037540號

有效日期

2030/02/19

發證日期

2025/02/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603754002

中文品名

貝克曼庫爾特亞瑟斯介白素-6 檢驗試劑

英文品名

BECKMAN COULTER Access IL-6

效能

本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，可定量測定人血清與血漿 (肝素) 中的 IL-6 濃度。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3210 內毒素分析試劑

醫器規格

A16369，A16370，A16371，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER IRELAND INC.

製造廠廠址

LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND

製造廠國別

IE

製程

委託製造者

異動日期

2025/03/10

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35