醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- BD MAX 產碳青黴烯酶菌檢驗試劑套組衛部醫器輸字第037578號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/06/27
- 羅氏肝癌指數分析軟體衛部醫器輸字第037579號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/06/30
- 羅氏肝癌指數分析軟體衛部醫器輸字第037579號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/06/30
- 生物梅里埃易特試梯度條抗生物感受性檢測 - Aztreonam/Avibactam衛部醫器輸字第037586號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/07/15
- 生物梅里埃易特試梯度條抗生物感受性檢測 - Aztreonam/Avibactam衛部醫器輸字第037586號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/07/15
- 貝克曼庫爾特蒂斯弗雷克斯流式細胞儀衛部醫器輸字第037587號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/07/16
- "豪洛捷" 細胞保存液(婦科檢體用)衛部醫器輸字第037588號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2030/07/15
- 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒擴增檢測試劑組衛部醫器輸字第037591號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/08
- 巴迪鐵克幽門螺旋桿菌抗原檢驗試劑-品管液衛部醫器輸字第037592號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/12
- 羅氏非小細胞肺癌程序性死亡配體-1 病理影像分析軟體衛部醫器輸字第037593號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/13
- 羅氏非小細胞肺癌程序性死亡配體-1 病理影像分析軟體衛部醫器輸字第037593號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/13
- 羅氏可霸斯糖化血紅素第四代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第037594號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/14
- BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-四環素類衛部醫器輸字第037599號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/08/25
- “史賽克”影像管理系統衛部醫器輸字第037631號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/10/17
- “因凡”輸尿管導引鞘衛部醫器輸字第037693號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 顥騰股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/24
- “克萊希斯”微針射頻系統衛部醫器輸字第037695號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 穎德國際股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
- "賽耐司" 諾瓦讓體外循環管組衛部醫器輸字第037709號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 興東藥品器材有限公司
- 有效日期
- 2030/04/21
- 〝普惠〞 塑膠注射筒衛部醫器輸字第037732號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 普惠醫工股份有限公司
- 有效日期
- 2030/01/11
- "雷度" 經皮式血液氣體監視儀衛部醫器輸字第037779號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 有效日期
- 2030/03/12
- "雷度" 經皮式血液氣體監視儀衛部醫器輸字第037779號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 有效日期
- 2030/03/12
- 威世矽水膠日拋軟性隱形眼鏡衛部醫器輸字第037783號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 尚程有限公司
- 有效日期
- 2029/10/19
- 康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌)衛部醫器輸字第037808號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 鵬瑋國際股份有限公司
- 有效日期
- 2030/06/05
- 康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌)衛部醫器輸字第037808號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 鵬瑋國際股份有限公司
- 有效日期
- 2030/06/05
- “愛齊”隱適美上顎擴張系統衛部醫器輸字第037810號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 隱適美台灣有限公司
- 有效日期
- 2030/09/02
- “而至”伊尼雪蒔晶瓷粉衛部醫器輸字第037819號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣而至股份有限公司
- 有效日期
- 2030/01/07
- “而至”伊尼雪蒔晶瓷粉衛部醫器輸字第037819號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣而至股份有限公司
- 有效日期
- 2030/01/07
- “新可帕斯”克諾斯電燒裝置衛部醫器輸字第037821號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 佳契科技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/01/14
- “新可帕斯”克諾斯電燒裝置衛部醫器輸字第037821號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 佳契科技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/01/14
- “義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科氧化鋯進階齒盤衛部醫器輸字第037876號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 堡來顧問有限公司
- 有效日期
- 2030/02/26
- “義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科氧化鋯進階齒盤衛部醫器輸字第037876號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 堡來顧問有限公司
- 有效日期
- 2030/02/26
- “信迪思”骨盆內髖臼系統衛部醫器輸字第037897號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 有效日期
- 2030/03/18
- “泰爾茂”採血針 (滅菌)衛部醫器輸壹字第020974號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/10/23
- “泰爾茂”採血針 (滅菌)衛部醫器輸壹字第020974號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/10/23
- "登士柏西諾德" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020981號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/10/25
- “康威”無痛脫膠劑 (未滅菌/滅菌)衛部醫器輸壹字第020985號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/10/28
- "史賽克"推床 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021005號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/11/04
- "史賽克"推床 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021005號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/11/04
- "瀚克提夫" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第021010號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 緹薾威康生技有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/11/07
- 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)衛部醫器輸壹字第021014號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 橋河實業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/11/08
- 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)衛部醫器輸壹字第021014號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 橋河實業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/11/08
- "百特" 濾出液收集袋 (滅菌)衛部醫器輸壹字第021017號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/15
- "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第021030號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/21
- 家美康隱形痘痘貼(滅菌)衛部醫器輸壹字第021055號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 鍵驊科技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/11/27
- “飛特登”假牙黏著劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021073號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/05
- “飛特登”假牙黏著劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021073號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/05
- "艾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021089號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 派瑞科技有限公司
- 有效日期
- 2029/12/11
- "倍仕特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021090號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 派瑞科技有限公司
- 有效日期
- 2029/12/11
- “史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021091號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/12/11
- "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021102號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/12/13
- "布萊德秀" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021106號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/16
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037578號 | BD MAX 產碳青黴烯酶菌檢驗試劑套組 | BD MAX CPO | 2 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | — | 2030/06/27 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037579號 | 羅氏肝癌指數分析軟體 | GAAD | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2030/06/30 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037579號 | 羅氏肝癌指數分析軟體 | GAAD | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2030/06/30 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037586號 | 生物梅里埃易特試梯度條抗生物感受性檢測 - Aztreonam/Avibactam | bioMerieux ETEST Aztreonam/Avibactam | 2 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | — | 2030/07/15 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037586號 | 生物梅里埃易特試梯度條抗生物感受性檢測 - Aztreonam/Avibactam | bioMerieux ETEST Aztreonam/Avibactam | 2 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | — | 2030/07/15 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037587號 | 貝克曼庫爾特蒂斯弗雷克斯流式細胞儀 | BECKMAN COULTER DxFLEX Flow Cytometer | 2 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | — | 2030/07/16 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037588號 | "豪洛捷" 細胞保存液(婦科檢體用) | "Hologic" ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution | 3 | 理工科技顧問股份有限公司 | — | 2030/07/15 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037591號 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒擴增檢測試劑組 | Xpert HIV-1 Viral Load XC | 3 | 佑康股份有限公司 | — | 2030/08/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037592號 | 巴迪鐵克幽門螺旋桿菌抗原檢驗試劑-品管液 | Boditech H. Pylori Ag Control | 2 | 欣郁儀器股份有限公司 | — | 2030/08/12 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037593號 | 羅氏非小細胞肺癌程序性死亡配體-1 病理影像分析軟體 | uPath PD-L1 (SP263) image analysis for Non-Small Cell Lung Cancer algorithm | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2030/08/13 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037593號 | 羅氏非小細胞肺癌程序性死亡配體-1 病理影像分析軟體 | uPath PD-L1 (SP263) image analysis for Non-Small Cell Lung Cancer algorithm | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2030/08/13 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037594號 | 羅氏可霸斯糖化血紅素第四代生化檢驗試劑 | cobas c A1CX4 | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2030/08/14 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037599號 | BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-四環素類 | BD Phoenix PMIC - Tetracyclines | 2 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | — | 2030/08/25 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037631號 | “史賽克”影像管理系統 | “Stryker” Connected OR Hub Device Management Control System | 2 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | — | 2029/10/17 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037693號 | “因凡”輸尿管導引鞘 | “Envaste” Manawa Ureteral Access Sheath | 2 | 顥騰股份有限公司 | — | 2029/12/24 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037695號 | “克萊希斯”微針射頻系統 | “Classys” Secret RF Micro-Needle Fractional RF System | 2 | 穎德國際股份有限公司 | — | 2029/12/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037709號 | "賽耐司" 諾瓦讓體外循環管組 | "Xenios" Novalung Kits | 3 | 興東藥品器材有限公司 | — | 2030/04/21 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037732號 | 〝普惠〞 塑膠注射筒 | 〝PERFECT〞 Disposable Syringe | 2 | 普惠醫工股份有限公司 | — | 2030/01/11 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037779號 | "雷度" 經皮式血液氣體監視儀 | "Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor | 2 | 醫信國際有限公司 | — | 2030/03/12 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037779號 | "雷度" 經皮式血液氣體監視儀 | "Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor | 2 | 醫信國際有限公司 | — | 2030/03/12 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037783號 | 威世矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 | VES Daily Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 2 | 尚程有限公司 | — | 2029/10/19 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037808號 | 康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌) | Cacipliq 20 Spray 7.5 RGTA Chronic wound healing Solution of poly (carboxymethylglucose sulfate) (Sterile) | 2 | 鵬瑋國際股份有限公司 | — | 2030/06/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037808號 | 康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌) | Cacipliq 20 Spray 7.5 RGTA Chronic wound healing Solution of poly (carboxymethylglucose sulfate) (Sterile) | 2 | 鵬瑋國際股份有限公司 | — | 2030/06/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037810號 | “愛齊”隱適美上顎擴張系統 | “Align” Invisalign Palatal Expander System | 2 | 隱適美台灣有限公司 | — | 2030/09/02 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037819號 | “而至”伊尼雪蒔晶瓷粉 | “GC” Initial IQ SQIN Dental Ceramic | 2 | 台灣而至股份有限公司 | — | 2030/01/07 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037819號 | “而至”伊尼雪蒔晶瓷粉 | “GC” Initial IQ SQIN Dental Ceramic | 2 | 台灣而至股份有限公司 | — | 2030/01/07 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037821號 | “新可帕斯”克諾斯電燒裝置 | “SinglePass” KRONOS ELECTROCAUTERY DEVICE | 2 | 佳契科技股份有限公司 | — | 2030/01/14 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037821號 | “新可帕斯”克諾斯電燒裝置 | “SinglePass” KRONOS ELECTROCAUTERY DEVICE | 2 | 佳契科技股份有限公司 | — | 2030/01/14 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037876號 | “義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科氧化鋯進階齒盤 | “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Prime Discs | 2 | 堡來顧問有限公司 | — | 2030/02/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037876號 | “義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科氧化鋯進階齒盤 | “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Prime Discs | 2 | 堡來顧問有限公司 | — | 2030/02/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037897號 | “信迪思”骨盆內髖臼系統 | “Synthes” Intrapelvic Acetabular System 3.5 mm | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | — | 2030/03/18 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第020974號 | “泰爾茂”採血針 (滅菌) | “Terumo” MEDISAFE Lancet for FINETOUCH (Sterile) | 1 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 已註銷 | 2024/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第020974號 | “泰爾茂”採血針 (滅菌) | “Terumo” MEDISAFE Lancet for FINETOUCH (Sterile) | 1 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 已註銷 | 2024/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第020981號 | "登士柏西諾德" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | "Dentsply Sirona" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 1 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | — | 2029/10/25 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第020985號 | “康威”無痛脫膠劑 (未滅菌/滅菌) | “ConvaTec” ESENTA Sting Free Adhesive Remover (Non-sterile/Sterile) | 1 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | — | 2029/10/28 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021005號 | "史賽克"推床 (未滅菌) | "Stryker" Stretcher (Non-Sterile) | 1 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | — | 2029/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021005號 | "史賽克"推床 (未滅菌) | "Stryker" Stretcher (Non-Sterile) | 1 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | — | 2029/11/04 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021010號 | "瀚克提夫" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌) | "AKTIVE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 1 | 緹薾威康生技有限公司 | 已註銷 | 2024/11/07 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021014號 | 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) | OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile) | 1 | 橋河實業股份有限公司 | 已註銷 | 2024/11/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021014號 | 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) | OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile) | 1 | 橋河實業股份有限公司 | 已註銷 | 2024/11/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021017號 | "百特" 濾出液收集袋 (滅菌) | "Baxter" Effluent Bag (Sterile) | 1 | 百特醫療產品股份有限公司 | — | 2029/11/15 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021030號 | "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) | "DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile) | 1 | 壯生醫療器材股份有限公司 | — | 2029/11/21 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021055號 | 家美康隱形痘痘貼(滅菌) | Homemedicare spot path (sterile) | 1 | 鍵驊科技股份有限公司 | 已註銷 | 2024/11/27 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021073號 | “飛特登”假牙黏著劑 (未滅菌) | “Fittydent” Super Adhesive for Dentures (Non-Sterile) | 1 | 和豐國際行銷股份有限公司 | — | 2029/12/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021073號 | “飛特登”假牙黏著劑 (未滅菌) | “Fittydent” Super Adhesive for Dentures (Non-Sterile) | 1 | 和豐國際行銷股份有限公司 | — | 2029/12/05 | 詳細 |
| 衛部醫器輸壹字第021089號 | "艾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "AS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 1 | 派瑞科技有限公司 | — | 2029/12/11 | 詳細 |
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