“克萊希斯”微針射頻系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037695號

許可證字號

衛部醫器輸字第037695號

有效日期

2029/12/26

發證日期

2024/12/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603769502

中文品名

“克萊希斯”微針射頻系統

英文品名

“Classys” Secret RF Micro-Needle Fractional RF System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0001 高密度能量電流除皺器

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

MTR-C1

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

穎德國際股份有限公司

申請商地址

臺中市北區華美街二段262號11樓之1

申請商統一編號

83121971

製造商名稱

Classys Inc.

製造廠廠址

9F, A-dong, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/04/10

製造許可登錄編號

QSD15699

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35