“信迪思”骨盆內髖臼系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037897號

許可證字號

衛部醫器輸字第037897號

有效日期

2030/03/18

發證日期

2025/03/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603789701

中文品名

“信迪思”骨盆內髖臼系統

英文品名

“Synthes” Intrapelvic Acetabular System 3.5 mm

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

製程

委託製造者

異動日期

2025/04/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35