貝克曼庫爾特蒂斯弗雷克斯流式細胞儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037587號

許可證字號

衛部醫器輸字第037587號

有效日期

2030/07/16

發證日期

2025/07/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603758702

中文品名

貝克曼庫爾特蒂斯弗雷克斯流式細胞儀

英文品名

BECKMAN COULTER DxFLEX Flow Cytometer

效能

本產品旨在用作免疫表型檢測之體外診斷設備，具有10個螢光檢測通道(使用三種雷射(488nm、638nm和 405cm))和2個光散射檢測通道。它旨在與搭配的體外診斷試劑和軟體一起使用。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

C78500，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

Beckman Coulter, Inc.

製造廠廠址

11800 SW 147TH AVE. Miami, FL USA 33196

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/08/28

製造許可登錄編號

QSD4005

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35