"豪洛捷" 細胞保存液(婦科檢體用)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037588號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037588號
- 有效日期
- 2030/07/15
- 發證日期
- 2025/07/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603758801
- 中文品名
- "豪洛捷" 細胞保存液(婦科檢體用)
- 英文品名
- "Hologic" ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution
- 效能
- 本產品設計與 ThinPrep Processors 配合使用以製備細胞學顯微玻片。本產品是一種以甲醇為基質之輸送試劑，可保存婦科細胞學樣本。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9999 其他
- 醫器規格
- 70098-003，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 70521679
- 製造商名稱
- Hologic, Inc.
- 製造廠廠址
- 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire, 03053, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 最終驗放;;製造;;貼標;;包裝;;分裝
- 異動日期
- 2025/08/15
- 製造許可登錄編號
- QSD14081 QSD14081 QSD14081 QSD14081 QSD14081
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037588號 | "豪洛捷" 細胞保存液(婦科檢體用) | "Hologic" ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution | 97057AD4-3969-4325-ADDD-441C25B546D7 | 85AA9F77-DAD9-4DE9-A5A8-FCFCA56D139C | 詳細 |