尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021014號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021014號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/11/08

發證日期

2019/11/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402101401

中文品名

尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)

英文品名

OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

橋河實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號

53959156

製造商名稱

Hantel Technologies, Inc.

製造廠廠址

3496/3497 Breakwater Ct, Hayward, CA 94545, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD11721

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35