"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021030號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021030號

有效日期

2029/11/21

發證日期

2019/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402103002

中文品名

"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2024/11/12

製造許可登錄編號

QSD5313

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35