"雷度" 經皮式血液氣體監視儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037779號

許可證字號

衛部醫器輸字第037779號

有效日期

2030/03/12

發證日期

2025/03/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603777908

中文品名

"雷度" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名

"Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.2500 皮膚表面氧氣監視器(非侵入式)

醫器主類別三

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別三

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器規格

TCM5 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

醫信國際有限公司

申請商地址

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1

申請商統一編號

27998294

製造商名稱

Radiometer Medical ApS

製造廠廠址

Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark

製造廠國別

DK

製程

委託製造者

異動日期

2025/04/10

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35