生物梅里埃易特試梯度條抗生物感受性檢測 - Aztreonam/Avibactam

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037586號

許可證字號

衛部醫器輸字第037586號

有效日期

2030/07/15

發證日期

2025/07/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603758600

中文品名

生物梅里埃易特試梯度條抗生物感受性檢測 - Aztreonam/Avibactam

英文品名

bioMerieux ETEST Aztreonam/Avibactam

效能

本產品可用於測定 Aztreonam/Avibactam 對於下列微生物的最低抑菌濃度： ‧ Escherichia coli ‧ Klebsiella pneumoniae ‧ Klebsiella oxytoca ‧ Enterobacter cloacae complex ‧ Citrobacter freundii complex ‧ Klebsiella aerogenes ‧ Proteus mirabilis ‧ Prot…展開

本產品可用於測定 Aztreonam/Avibactam 對於下列微生物的最低抑菌濃度： ‧ Escherichia coli ‧ Klebsiella pneumoniae ‧ Klebsiella oxytoca ‧ Enterobacter cloacae complex ‧ Citrobacter freundii complex ‧ Klebsiella aerogenes ‧ Proteus mirabilis ‧ Proteus vulgaris ‧ Citrobacter koseri ‧ Morganella morganii ‧ Serratia marcescens ‧ Providencia stuartii收合

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器規格

424460，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段133號5樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

376, Chemin de l'Orme 69280 Marcy l'Etoile, France

製造廠國別

FR

異動日期

2025/08/28

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35