"百特" 濾出液收集袋 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021017號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021017號

有效日期

2029/11/15

發證日期

2019/11/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402101707

中文品名

"百特" 濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名

"Baxter" Effluent Bag (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO DASCO S.p.A.

製造廠廠址

VIA MODENESE 66, I-41036 MEDOLLA (MO), ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2024/08/16

製造許可登錄編號

QSD10719

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35