“史賽克”影像管理系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037631號

許可證字號

衛部醫器輸字第037631號

有效日期

2029/10/17

發證日期

2024/10/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603763102

中文品名

“史賽克”影像管理系統

英文品名

“Stryker” Connected OR Hub Device Management Control System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別三

P 放射學科學

醫器次類別三

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER ENDOSCOPY

製造廠廠址

5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/11/01

製造許可登錄編號

QSD1053

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35