“新可帕斯”克諾斯電燒裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037821號

許可證字號

衛部醫器輸字第037821號

有效日期

2030/01/14

發證日期

2025/01/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603782107

中文品名

“新可帕斯”克諾斯電燒裝置

英文品名

“SinglePass” KRONOS ELECTROCAUTERY DEVICE

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;必要醫療器材;;委託製造

申請商名稱

佳契科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路一段148號3樓

申請商統一編號

43943965

製造商名稱

M4D LLC

製造廠廠址

105 North Pointe Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2025/02/04

製造許可登錄編號

QSD16494

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35