“史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021091號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021091號

有效日期

2029/12/11

發證日期

2019/12/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402109106

中文品名

“史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

VIANT MEDICAL, LLC

製造廠廠址

4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, IN 46818, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/12/20

製造許可登錄編號

QSD50752

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35