康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037808號

許可證字號

衛部醫器輸字第037808號

有效日期

2030/06/05

發證日期

2025/06/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603780802

中文品名

康修皮利 聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧(滅菌)

英文品名

Cacipliq 20 Spray 7.5 RGTA Chronic wound healing Solution of poly (carboxymethylglucose sulfate) (Sterile)

效能

康修皮利聚羧甲基葡萄糖硫酸鹽水溶液傷口修復噴霧，旨在透過促進細胞外基質環境的恢復，來改善慢性皮膚潰瘍的癒合，適用於因壓力、周邊動脈阻塞疾病(例如Leriche-Fontaine 分類IV期)或糖尿病(包括截肢)引起的慢性皮膚潰瘍，該潰瘍在標準護理6個月後沒有癒合的趨勢，或在12個月後仍沒有癒合趨勢者。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.9999 其他

主成分略述

1-6聚羧甲基葡萄糖硫酸鈉鹽0.1mg/mL、氯化鈉9 mg/mL、氫氧化鈉(pH6.5±0.5)、純水

醫器規格

1-6聚羧甲基葡萄糖硫酸鈉鹽0.1mg/mL、氯化鈉9 mg/mL、氫氧化鈉(pH6.5±0.5)、純水

限制項目

輸 入

申請商名稱

鵬瑋國際股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段95號7樓

申請商統一編號

84636771

製造商名稱

OTR3

製造廠廠址

4 rue francaise, 75001 Paris, France

製造廠國別

FR

製程

設計;;最終驗放

異動日期

2025/06/20

製造許可登錄編號

QSD16332 QSD16332

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35