"希森美康" 血液分析校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037552號

許可證字號

衛部醫器輸字第037552號

有效日期

2030/04/15

發證日期

2025/04/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603755206

中文品名

"希森美康" 血液分析校正液

英文品名

"Sysmex" SCS-1000

效能

本產品為希森美康血液分析儀之校正品，用於WBC, RBC, HGB, HCT/MCV 和 PLT 的校正及校正驗證。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8185 紅血球與白血球計數器校正器

醫器規格

3 x 2.0 mL/Box (16040020) 1 x 2.0 mL/Box (分包裝) 以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

Sysmex Corporation

製造廠廠址

4-4-4 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe 651-2271, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2025/05/09

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35