BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-單環內醯胺類
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037542號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037542號
- 有效日期
- 2030/03/06
- 發證日期
- 2025/03/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603754203
- 中文品名
- BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-單環內醯胺類
- 英文品名
- BD Phoenix NMIC-Monobactams
- 效能
- 本產品含有選擇性抗微生物藥物(種類如 Table 1 所列)，是用來針對大多數革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
- 醫器規格
- 單環內醯胺類(Monobactams), 以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 22419113
- 製造商名稱
- Becton, Dickinson and Company
- 製造廠廠址
- 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/04/02
- 製造許可登錄編號
- QSD5559
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037542號 | BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-單環內醯胺類 | BD Phoenix NMIC-Monobactams | D22E5C44-1E4A-4A0E-96AD-DCDDA899F648 | D7E8AFF6-0F90-4FA1-8BD4-FB0B0A1E9AB4 | 詳細 |