“波力媚”愛格爾乳房植入物
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032220號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032220號
- 有效日期
- 2029/01/23
- 發證日期
- 2019/01/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603222008
- 中文品名
- “波力媚”愛格爾乳房植入物
- 英文品名
- “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.3540 矽膠充填之乳房彌補物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.20。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.10.11。
- 限制項目
- 輸 入;;安全監視
- 申請商名稱
- 沃醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 申請商統一編號
- 53112047
- 製造商名稱
- ESTABLISHMENT LABS S.A.
- 製造廠廠址
- Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San José, Alajuela, Costa Rica
- 製造廠國別
- CR
- 異動日期
- 2024/11/14
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032220號 | “波力媚”愛格爾乳房植入物 | “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants | D988510A-5880-4078-AA43-AF0538607146 | 8061AEEF-A537-46BB-817C-41BA043375E5 | 詳細 |