“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032294號

許可證字號

衛部醫器輸字第032294號

有效日期

2029/03/12

發證日期

2019/03/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603229406

中文品名

“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統

英文品名

“NUCLETRON” Flexitron HDR

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5700 遙控式核種給與系統

醫器規格

Flexitron HDR 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

久和醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號5樓

申請商統一編號

70538519

製造商名稱

NUCLETRON B.V.

製造廠廠址

WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2024/01/12

製造許可登錄編號

QSD8862

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35